大家好，医疗器械经营许可证办理需要哪些条件相信很多的网友都不是很明白，包括医疗器械经营许可证如何办理也是一样，不过没有关系，接下来就来为大家分享关于医疗器械经营许可证办理需要哪些条件和医疗器械经营许可证如何办理的一些知识点，大家可以关注收藏，免得下次来找不到哦，下面我们开始吧！
一、医疗器械的经营许可证怎么办理
医疗器械属于特许经营，这个必须到工商局去申领执照，还要到卫生局去报备才可以进行经营，因为医疗器械是有准入制度的，所以说需要两个部门的许可，一个是工商局，第2个是税务局，第3个是卫生局。要拿到医疗器械的许可证
二、医疗器械经营许可证的办理流程
1、亲，国家对于医疗器械有着严格的要求，不管是销售，储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的，二类是做备案，只有三类才是办理医疗器械许可证。
2、三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的，比如植入式心脏起搏器，体外震碎石机等。
3、其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所面积不小于40平等，具体的可以来言成商务问问，毕竟事关人体安全的东西，需要注意的特别多。
三、医疗器械天猫店铺入驻条件及费用
1.天猫医疗器械入驻，商家们入驻天猫医疗器械提供的主体必须是公司才可以，且公司的注册资金不能低于100万元。
2.天猫医疗器械入驻，提供的商标，必须是R标(如果商家们只有TM标，可以选择入驻京东)。
3.如果商家们入驻天猫医疗器械是国产商品，那么需要提供《医疗器械生产许可证》，进口商品，则需要提供近两年内合法渠道进口证明。
4.此外，天猫医疗器械入驻，还需要提供《器械网络销售备案凭证》。
1.天猫医疗器械入驻费用包含保证jin、软件服务年fei和软件服务费fei率三部分。
2.天猫医疗器械入驻保证，旗舰店和专卖店是5万元，专营店是10万元。
3.天猫医疗器械入驻软件服务年费是3万元，软件服务费费率是3%。
四、医疗器械许可证申请条件
一、人员条件：第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；第三类医疗器械经营企业不低于100万元第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
五、医疗器械经营许可证办理攻略
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；
对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
六、办理医疗器械经营许可证需要哪些人员
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。
3、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：1、质量管理人需主任医师职称。2、仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
七、办理医疗器械经营许可证。怎么办理
医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。
4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)
关于医疗器械经营许可证办理需要哪些条件和医疗器械经营许可证如何办理的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。