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消字号产品申请流程及费用(消字号产品需要的证件)

根据《消毒技术规范》消毒用品有很多的分类,主要分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂;一次性卫生用品)。

在目前新的政策下,对于消毒剂和卫生用品又增加了很多的检测指标,消毒剂里面增加了对食品加工工具的检测,基本每个消毒剂的检测指标里面增加了很多的杀灭各类微生物的指标。

而在卫生用品的抗抑菌制剂当中增加了铅砷汞的检测指标,一部分原因现在环境污染比较严重,很多的原材料也受到比较严重的污染,国家也在重视原材料的质量管控。

一次性卫生用品当中也增加了很多的检测指标。

消毒剂、消毒器械、卫生用品当中只有一次性卫生用品不需要备案,只需要做一些检测,在有生产许可证的厂家生产即可,其他的都是需要先做标准,再检测,再备案,缺一不可。

很多客户在产品上市前,由于种种原因,会陷入几个关于产品批号的理解误区——

有些客户认为,产品备案前只需要做几项基础检测就可以……

有的客户选择把自己的产品挂靠在代办机构名下……

甚至有些客户认为,产品不需要做检测,直接找厂家生产,或者套用厂家的批号……

然而,这样真的是省钱又方便的选择吗? 并不是!

消字号产品申请流程及费用(消字号产品需要的证件)-图1

卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多,以抗菌剂为例,项目指标包括细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。

另外,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

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