(一)客体要件，本罪侵犯的客体是复杂客体，其主要客体是国家对血液、血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。
(二)客观要件，本罪在客观方面表现为采集、供应血液或者制作、供应血液制品时，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康的后果。
(三)主体要件，本罪的主体是特殊主体，即必须是经国家主管部门批准的有权从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动的单位，包括采供血机构和血液制品生产单位。
(四)主观要件，本罪在主观方面只能表现为过失，即依法从事血液采集、供应或血液制品制作、供应的单位，应当预见到本单位不依照规定进行检测或者违背其他操作规定的行为，可能造成危害他人身体健康的后果，但因为疏忽大意而没有预见，或者已经预见但轻信能够避免，以致发生他人身体健康遭受损害的后果。
按照规定，犯非法采集血液事故罪而造成特别严重后果的，是本罪的加重处罚事由。这里的造成特别严重后果，是指因使用不合格的血液或者血液制品而造成使用者死亡，或者致使多人感染严重的血源性传染病等。而对人体健康造成严重危害的，是本罪的实害犯。这里的对人体健康造成严重危害，是指不符合国家规定标准的血液、血液制品，在医疗应用中使用者感染严重疾病。
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